Ngày 19/4/2025, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành Công văn số 1135/QLD-CL về việc cảnh báo thuốc giả, thuốc lưu hành trái phép trên thị trường. Theo đó, Cơ quan CSĐT - Công an tỉnh Thanh Hóa đã triệt phá một đường dây sản xuất, buôn bán thuốc tân dược giả với quy mô lớn trên phạm vi toàn quốc, bắt giữ và khởi tố 14 bị can về tội "sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc phòng bệnh, thuốc chữa bệnh". Trong số 21 sản phẩm bị thu giữ, có 04 loại được xác định là giả mạo thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, gồm: Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter và Neo-Codion; các sản phẩm còn lại không trùng khớp với bất kỳ loại thuốc nào nằm trong danh mục đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành.

Để đảm bảo quyền lợi cho người sử dụng thuốc và ngăn chặn thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng lưu hành trên thị trường, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện một số nội dung sau:

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc

1.1. Không được kinh doanh, buôn bán, sử dụng các sản phẩm sau:

- Viên nén Clorocid TW3 (Cloramphenicol 250mg), SĐK: VD-25305-16, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

- Viên nén Tetracyclin TW3 (Tetracyclin hydroclorid 250mg), SĐK: VD- 28109-17, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 3, đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

- Viên nén Pharcoter (Codein base 10mg; Terpin hydrat 100mg), Số đăng ký: VD-14429-11, Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 (Pharbaco), đóng gói dạng lọ nhựa 400 viên.

- Sản phẩm giả thuốc Neo-Codion (Ghi chú: Thuốc Neo-Codion được Bộ Y tế cấp phép lưu hành với các thông tin chính thức như sau: Số giấy phép lưu hành: 300111082223 (SĐK cũ: VN-18966-15); Hoạt chất: Codein base (dưới dạng Codein camphosulfonat 25mg) 14,93mg; Sulfogaiacol 100mg; Cao mềm Grindelia 20mg; Dạng bào chế: Viên nén bao đường; Đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên; Nhà sản xuất: Công ty Sophartex (Pháp), địa chỉ: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500).

- 16 sản phẩm (chi tiết tại Phụ lục kèm theo), không thuộc danh mục thuốc đã được Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành.

1.2. Quy trình cung ứng thuốc

Rà soát lại quy trình mua thuốc, cung ứng thuốc và tình hình cung ứng thuốc trong thời gian qua; bảo đảm thuốc được cung ứng là thuốc đã được cấp giấy phép lưu hành và cung ứng bởi các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có hóa đơn chứng từ đầy đủ. Trường hợp phát hiện thuốc có dấu hiệu nghi ngờ bất thường, thuốc chưa được cấp phép lưu hành, lập tức niêm phong, không tiếp tục sử dụng thuốc và báo cáo cơ quan quản lý y tế, cơ quan chức năng để kiểm tra, xác minh và xử lý theo quy định của pháp luật.

1.3. Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm chỉ đạo của Sở Y tế tại các Công văn số: 802/SYT-QLD ngày 01/4/2020 về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Clorocid TW3; 3630/SYT-NVD ngày 18/8/2023 về việc các sản phẩm trên nhãn ghi viên nén Tetracyclin TW3, viên nén Clorocid TW3; 12/SYT-NVD ngày 02/01/2025 về việc không kinh doanh, sử dụng thuốc giả Tetracyclin TW3 và Clorocid TW3; 1922/SYT-NVYD ngày 17/4/2025 về việc tiếp tục tăng cường kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, phòng chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc; ….

2. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Thanh Hóa (Khoa truyền thông) phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trong tỉnh và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc giả có thông tin như trên; Chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

3. Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện về Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

4. Thanh tra Sở phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và các đơn vị liên quan tiếp tục thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc thuốc giả có dấu hiệu nêu trên (nếu có) trên địa bàn. Báo cáo Ban chỉ đạo 389 tỉnh và Cục Quản lý Dược kết quả thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm (nếu có).

Sở Y tế thông báo để các đơn vị biết và thực hiện

Canh-bao-thuoc-gia-CV-1135.-ngay-19.4.2025-cua-Cuc-QLD-Bo-Y-te-22.4.2025-(22.04.2025_09h06p56)_signed638811009816656346.pdf